Essas constatações, obtidas após cinco anos de monitoramento, levaram a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a anunciar a alteração na bula do imunizante fabricado pela farmacêutica francesa.
Foram feitas três alterações na bula da vacina Dengvaxia. A primeira, diz respeito à restrição do uso para "indivíduos soropositivos", em referência àqueles que já tiveram dengue e moram em áreas endêmicas.
A segunda alteração inclui, no texto, uma definição mais clara para o que é considerado "área endêmica": aquelas onde pelo menos 70% das pessoas já tiveram contato com o vírus causador da arbovirose.
Por fim, a Anvisa incluiu a contraindicação do uso da vacina para indivíduos que nunca tiveram dengue (soronegativos).
"Para a aprovação destas alterações, a Anvisa considerou que a vacina é comprovadamente eficaz na prevenção de um novo episódio de dengue para pessoas que já tiveram alguma forma da doença. Outro fator decisivo é o fato da Dengvaxia ser a única vacina para dengue aprovada no Brasil, que sazonalmente sofre com epidemias da doença", informa a Anvisa por meio de nota enviada à imprensa. A agência lembra ainda qie essas alterações estão de acordo com recomendações feitas pela Organização Mundial de Saúde (OMS).
(com Agência Brasil)